์๋
ํ์ธ์. ํฌ๋ฆฌ์์ดํฐ ๋ค๋ผ๋์
๋๋ค.
์ค๋์ ์ฐ๊ตฌ๊ฐํธ์ฌ์ ๋ํด์ ๋ ์์ธํ๊ฒ ๋ง์๋๋ฆฌ๋ คํด์~
๋จผ์ ์ฐ๊ตฌ๊ฐํธ์ฌ๋ก์ ์ทจ์
์ด ๊ฐ๋ฅํ ๋ฐฉ๋ฒ์ ์ฌ๋ฌ ๊ฐ์ง๊ฐ ์๋๋ฐ ํฌ๊ฒ 4๊ฐ์ง ์ ๋๋ก ๋ถ๋ฅํ ์ ์์ด์. ๊ฐ๊ฐ์ ํน์ง๊ณผ ์ฅ๋จ์ ์ ๋ํด์ ๋ง์๋๋ฆด๊ฒ์~
โ๏ธ๊ต์๊ฐ์ธ์์
์ฐ๊ตฌ๊ฐํธ์ฌ ์ง๋ฌด์ ์
๋ฌธํ๊ธฐ์ ๊ฐ์ฅ ์ฌ์ด ๋ฐฉ๋ฒ์ด์ ํํ ๋ฐฉ๋ฒ์
๋๋ค! ๋ณดํต ์ปค๋ฎค๋ํฐ ์ฌ์ดํธ ๋ด ๊ต์ ๋๋ ์ฐ๊ตฌ๊ฐํธ์ฌ๊ฐ ์ฑ์ฉ๊ณต๊ณ ๋ฅผ ์ฌ๋ฆฌ๋ฉด ํด๋น ์ด๋ฉ์ผ์ ์ด๋ ฅ์๋ฅผ ๋ณด๋ด๋ ๋ฐฉ์์ผ๋ก ์ง์ํฉ๋๋ค. ๊ฐ์ธ์์์ด๋ค๋ณด๋ ๋ณ์๋ณ, ๊ณผ๋ณ, ๊ต์๋ณ๋ก ์ฐ๋ด, ๋ณต์ง, ๊ธฐํ ํํ ๋ฑ ์ฐจ์ด๊ฐ ์์ฒญ๋์ฃ . ๐ฅฒ
๊ฐ์ธ์์์ ์ฅ์ ์,
-๋ด๊ฐ ์ํ๋ ๋ณ์, ์ํ๋ ๊ณผ๋ฅผ ๊ณจ๋ผ์ ์ง์ํ ์ ์์ต๋๋ค.
-๊ฐ์ธ์ด ์ฑ์ฉํ๋ค๋ณด๋ ์ฑ์ฉ๊ธฐ๊ฐ์ด ์งง์ ๊ฒ์ด ํ๋์ ์ฅ์ ์ด ๋ ์ ์์ฃ .
-๊ต์๋๋ง๋ค ๋ค๋ฅด๊ธด ํ์ง๋ง ๋ด๋นํ์ ๋๋ ๊ต์๋ ์ธ๋๊ฐ ์๋ ํ ๊ฐ์ธ ์ฐ์ฐจ ๋๋ ๊ทผํ ์ฌ์ฉ์ด ์์ ๋กญ์ต๋๋ค. ๊ทธ๋ ๊ธฐ์ ์ก์ ์ค์ธ ์ ์๋๋ค์ด ๋ง์ด ๊ณ์๋๋ผ๊ตฌ์.
-์ด ๋ํ ๊ต์๋๋ง๋ค ๋ค๋ฅด์ง๋ง ๋ณดํต ๋งค๋
์๊ธ์ด ์ธ์๋๋ ๋ฐฉ์์
๋๋ค.
๊ฐ์ธ์์์ ๋จ์ ์,
-๋ณ์๋ง๋ค ๋ค๋ฅด๊ธด ํ์ง๋ง ๋ณดํต์ 4๋๋ณดํ์ด ์๋๋ค๋ ๊ฒ์ด ๊ฐ์ฅ ํฐ ๋จ์ ์ด์ฃ . ๋์ถ, ์ค์
๊ธ์ฌ, ์ ๋ถ ํํ ๋ฑ ๋๋ค์์ ํด๋น์ด ์๋๋ ๊ฒฝ์ฐ๊ฐ ๋ง์ต๋๋ค. ๋ํ, ์ฑํ ํน์ ํฌ์ฝ์ ์
๋ฌด๊ฐ ์๋ ๊ฒฝ์ฐ ๋์ฑ ๋ถ์ํ์ฃ ๐ญ
-๋ณดํต ์ ๊ท์ง์ด ์๊ณ ๋ฌด๊ธฐ๊ณ์ฝ์ง์ผ๋ก ์ผ์ ํฉ๋๋ค.
-๊ฐ์ธ์์์ด๋ค๋ณด๋ ์ผํ๋ฉด์ ์ ๋ น์ง์์ด๋ผ๋ ๋๋์ ๋ง์ด ๋ฐ๊ฒ ๋ฉ๋๋ค.
-๊ฐ์ธ์์์ด๋ค๋ณด๋ ์ ๋งโฆ์ ๋ง..! ๋ณ์๊ณผ ๊ณผ๋ฅผ ์ ์ ํํ์
์ผ ํฉ๋๋คโฆ!!
โ๏ธ์์์ฐ๊ตฌ์ผํฐ(= ์์์ํ์ผํฐ, ์์์ํ์ฐ๊ตฌ์, ์์๋ช
์ฐ๊ตฌ์ ๋ฑ)
๋ณ์ ๋ด ์์์ฐ๊ตฌ์ผํฐ ์์์ด ๋์ด ์ฐ๊ตฌ์ ์ฃผ๋ ์์์ํ (์ฝ๊ฒ ๋งํ๋ฉด, ์ ์ฝํ์ฌ๊ฐ ์๋ ๊ต์๊ฐ ์ง์ ์ฐ๊ตฌ๋ฅผ ์ฃผ๋ํ๋ ํํ)์ ์ฃผ๋ก ๋ค๋ฃจ๊ฒ ๋ฉ๋๋ค.
์์์ฐ๊ตฌ์ผํฐ์ ์ฅ์ ์,
-๋ณ์ ์์์ด๋ค๋ณด๋ ๋ณ์์ ํํ ๋๋ ๋ณต์ง๋ฅผ ๋๋ฆด ์ ์์ต๋๋ค.
-์์๊ฐ์ด ์์ต๋๋ค.
-๊ฒฝ๋ ฅ์ด ์ค๋ ๋ ๋ถ๋ค์ด ๋ง์ต๋๋ค.
์์์ฐ๊ตฌ์ผํฐ์ ๋จ์ ์,
-๋ณดํต ๊ฒฝ๋ ฅ์ง์ ์ํฉ๋๋ค.
-๊ธ์ฌ์์นํญ์ด ํฌ์ง ์์ต๋๋ค.
-ํด์ธ๋ฏธํ
์ฐธ์์ด ์ ์ต๋๋ค.
-์ฌ๋ฌ ๊ณผ๋ฅผ ๋ด๋นํ๋ฉฐ ์ํฐ๋ ๋ฐ์์ด ์๋ ์ ์์ต๋๋ค.
โ๏ธSMO (Site Management Organization, ์์์ํ์ค์ ์ง์ ๊ธฐ๊ด) ์์
SMO ๋, ์์์ํ์ค์ ์ง์ ๊ธฐ๊ด์ด๋ผ๋ ๋ป์ผ๋ก ๊ฐ์ธ ์ฐ๊ตฌ๊ฐํธ์ฌ๋ฅผ ๊ณ ์ฉํ๊ธฐ ํ๋ ๋ณ์/๊ณผ/๊ต์์ ํํ์ฌ ํ์ฌ ๋ด ์ฐ๊ตฌ๊ฐํธ์ฌ๋ฅผ ๋ฐฐ์นํ์ฌ ์์์ฐ๊ตฌ๋ฅผ ์งํํ๋ ๊ธฐ๊ด์ ๋งํฉ๋๋ค.
SMO์ ์ฅ์ ์,
-ํ์ฌ์ ๋ณต์ง๋ฅผ ๋ฐ์ ์ ์์ต๋๋ค.
-์ฒด๊ณ์ ์ธ ๊ต์ก์ด ๊ฐ๋ฅํ๋ฉฐ ํ ์ง์ข
๊ณผ์ ์ฐ๊ด์ฑ ํ์
์ด ์ฝ์ต๋๋ค.
SMO์ ๋จ์ ์,
-๋ณดํต ๊ฒฝ๋ ฅ์ ์๊ตฌํฉ๋๋ค.
-์์ง ๊ตญ๋ด์์ ํ์ฑํ๋ ๊ธฐ๊ด์ด ์๋๋๋ค.
-๋ค์ํ ๋ณ์/์ง์ญ์ผ๋ก์ ์ธ๊ทผ์ด ์ฆ์ต๋๋ค.
โ๏ธCRO (Clinical Research Organization, ์์์ํ์ํ๊ธฐ๊ด) ์์
CRO ๋, ์์์ํ์ํ๊ธฐ๊ด์ด๋ผ๋ ๋ป์ผ๋ก ์ ์ฝํ์ฌ(sponsor)๋ก๋ถํฐ ์์์ฐ๊ตฌ์งํ์ ๋ํ ์
๋ฌด๋ฅผ ์ํ๋ฐ์ ์์์ฐ๊ตฌ๋ฅผ ์งํํ๋ ๊ธฐ๊ด์ ๋งํฉ๋๋ค.
CRO์ ์ฅ์ ์,
-ํ์ฌ์ ๋ณต์ง๋ฅผ ๋ฐ์ ์ ์์ต๋๋ค.
-์ฒด๊ณ์ ์ธ ๊ต์ก์ด ๊ฐ๋ฅํฉ๋๋ค.
-์ถํ ํ ์ง์ข
์ผ๋ก์ ์ ํ์ ๊ธฐํ๊ฐ ์์ต๋๋ค. (ex. CRA)
CRO์ ๋จ์ ์,
-CRO ๋ด CRC๋ฅผ ์ฑ์ฉํ๋ ๊ฒฝ์ฐ๊ฐ ๊ทนํ ๋๋ญ
๋๋ค.
-๊ฒฝ๋ ฅ์ ์๊ตฌํฉ๋๋ค.
-์ธ๊ทผ์ด ์ฆ์ต๋๋ค.
์ ๋ ๊ต์ ๊ฐ์ธ์์์ผ๋ก ์ฝ 1๋
๊ฐ CRC ์
๋ฌด๋ฅผ ์งํํ๊ธฐ ๋๋ฌธ์ ๋๋จธ์ง ํน์ง์ ๋ํด์๋ ์ปค๋ฎค๋ํฐ ์ฌ์ดํธ+๊ฒฝ๋ ฅ์+๋ฉด์ ๊ด ๋ฑ ์ฌ๋ฌ ๋ฐฉ๋ฉด์ผ๋ก ์ป์ ์ง์์ ํ ๋๋ก ์ ๋ฆฌํ์ต๋๋ค.
๊ทธ๋ ๊ธฐ์ ์ฐธ๊ณ ์ฉ์ผ๋ก๋ง ๋ด์ฃผ์๊ธธ ๋ฐ๋๋๋ค ๐
์ฝ๋ก๋ ์ดํ๋ก ์์์ฐ๊ตฌ์ ์ค์์ฑ์ด ์ปค์ง๋ฉด์ ์ฐ๊ตฌ๊ฐํธ์ฌ์ ๋ํ ๊ด์ฌ๋ ์ ์ฐจ ์ฆ๊ฐํ๋ ์ถ์ธ์ธ ๋ฏ ์ถ์ด์. ์ฐ๊ตฌ๊ฐํธ์ฌ๊ฐ ์ทจ์
ํ ์ ์๋ ๋ฐฉํฅ ํน์ ์ถํ ๋์๊ฐ ์ ์๋ ๋ฐฉํฅ์ ์ ๋ง ๋ฌด๊ถ๋ฌด์งํฉ๋๋ค! ๊ทธ๋ฌ๋ ๋๋ฌด ๋๋ ค์๋ง์ธ์~
์ฐ๊ตฌ๊ฐํธ์ฌ๋ฅผ ๊ฟ๊พธ๋ ์ฌ๋ฌ๋ถ๋ค์ ์์ํฉ๋๋ค. ๐ฅฐ