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๋‹ค๋ผ๋ž€
์ธ์ฆ์ด์›ƒ
8์›” 20์ผ

๐Ÿฆ์—ฐ๊ตฌ๊ฐ„ํ˜ธ์‚ฌ๐Ÿ‘ฉ๐Ÿปโ€๐Ÿ”ฌ ๊ทธ๊ฒŒ ๋ญ”๋ฐ?

์ด์งยท์žฌ์ทจ์—…
์•ˆ๋…•ํ•˜์„ธ์š”.
ํฌ๋ฆฌ์—์ดํ„ฐ ๋‹ค๋ผ๋ž€์ž…๋‹ˆ๋‹ค.
์˜ค๋Š˜์€ โ€˜์—ฐ๊ตฌ๊ฐ„ํ˜ธ์‚ฌโ€™ ์ฃผ์ œ๋กœ ๊ธ€์„ ์“ฐ๋ คํ•ฉ๋‹ˆ๋‹ค. ๐Ÿ˜€ ์ตœ๊ทผ์— ์—ฐ๊ตฌ๊ฐ„ํ˜ธ์‚ฌ์— ๋Œ€ํ•œ ๊ด€์‹ฌ์ด ๋งŽ์•„์ง„ ๋“ฏ ํ•˜์ง€๋งŒ ์•„์ง ๋ชจ๋ฅด๋Š” ๋ถ„๋“ค์ด ๊ณ„์‹  ๊ฒƒ ๊ฐ™์•„์„œ ์ •๋ณด๋ฅผ ๋“œ๋ฆฌ๊ณ ์ž ์ด ์ฃผ์ œ๋ฅผ ํƒํ–ˆ์–ด์š”!
๊ทธ๋Ÿผ ์‹œ์ž‘ํ• ๊ฒŒ์š” ~


โœ”๏ธ์—ฐ๊ตฌ๊ฐ„ํ˜ธ์‚ฌ๋ž€โ“
์—ฐ๊ตฌ๊ฐ„ํ˜ธ์‚ฌ๋Š” CRC ๋˜๋Š” SC ๋ผ๊ณ ๋„ ๋ถˆ๋ ค์š”.
-CRC(Clinical Research Coordinator, ์ž„์ƒ์—ฐ๊ตฌ์ฝ”๋””๋„ค์ดํ„ฐ)
-SC (Study Nurse, ์—ฐ๊ตฌ๊ฐ„ํ˜ธ์‚ฌ)

GCP (Good Clinical Practice, ์˜์•ฝํ’ˆ์ž„์ƒ์‹œํ—˜๊ด€๋ฆฌ๊ธฐ์ค€) ๋‚ด์—์„œ โ€˜์ž„์ƒ์‹œํ—˜ ์ˆ˜ํ–‰ ๋ฐ ์‹œํ—˜๋Œ€์ƒ์ž ๋ณดํ˜ธ์™€ ๊ด€๋ จ๋œ ๊ฒฝํ—˜๊ณผ ์ง€์‹์„ ๊ฐ–์ถ”๊ณ  ์‹œํ—˜์ฑ…์ž„์ž์˜ ์ฑ…์ž„ ํ•˜์— ์ด ๊ธฐ์ค€ ๋ฐ ๊ด€๊ณ„ ๋ฒ•๋ น์— ๋งž๊ฒŒ ์‹œํ—˜์ฑ…์ž„์ž๊ฐ€ ์œ„์ž„ํ•œ ์—…๋ฌด๋ฅผ ์ˆ˜ํ–‰ํ•˜๋Š” ์‚ฌ๋žŒโ€™์ด๋ผ๊ณ  ๋ช…์‹œ ๋˜์–ด์ ธ ์žˆ์–ด์š”.
์ฆ‰, ์ฑ…์ž„์—ฐ๊ตฌ์ž(์—ฐ๊ตฌ๋ฅผ ์ง„ํ–‰ํ•˜๋Š” ์‚ฌ๋žŒ, ์ฃผ๋กœ ๊ต์ˆ˜)์—๊ฒŒ ์—…๋ฌด๋ฅผ ์œ„์ž„๋ฐ›์•„ ์ž„์ƒ์—ฐ๊ตฌ ์ผ๋ถ€๋ฅผ ์ง„ํ–‰ํ•˜๊ณ  ์ •๋ณด๋ฅผ ๊ธฐ๋ก ๋ฐ ๋ณด๊ด€ํ•˜๋Š” ์ง์—…์ด๋ผ๊ณ  ์ƒ๊ฐํ•˜์‹œ๋ฉด ๋ฉ๋‹ˆ๋‹ค.
ํ•œ๊ธ€๋กœ ์ ํ˜€์ ธ์žˆ๋Š”๋ฐ๋„ ๋„ˆ๋ฌด ์–ด๋ ต์ฃ ? ๐Ÿ˜ตโ€๐Ÿ’ซ

์‰ฝ๊ฒŒ ๋งํ•˜๋ฉด, ์–ด๋”˜๊ฐ€์— ์†Œ์†๋˜์–ด ์ž„์ƒ์—ฐ๊ตฌ๋ฅผ ์ง„ํ–‰ํ•˜๋Š” ์ง์—…์ด๋ผ๊ณ  ์ƒ๊ฐํ•˜์‹œ๋ฉด ๋ฉ๋‹ˆ๋‹ค. ๐Ÿ˜Š


โœ”๏ธ์—ฐ๊ตฌ๊ฐ„ํ˜ธ์‚ฌ๋Š” ์ •ํ™•ํ•˜๊ฒŒ ๋ฌด์Šจ ์ผ์„ ํ•˜๋‚˜์š”โ“
์—ฐ๊ตฌ๊ฐ„ํ˜ธ์‚ฌ๋Š” ์—ฐ๊ตฌ ์ˆ˜ํ–‰์˜ ์ „๋ฐ˜์ ์ธ ์—…๋ฌด๋ฅผ ์ง„ํ–‰ํ•œ๋‹ค๊ณ  ์ƒ๊ฐํ•˜์‹œ๋ฉด ๋ผ์š”.

์‹ ์•ฝ ๊ฐœ๋ฐœ ์ดํ›„ ๊ธฐ๊ด€์„ ์ •, IRB ์ดˆ๊ธฐ์‹ฌ์˜, ๊ฐœ์‹œ๋ชจ์ž„, ๊ฐœ์‹œ, ๋Œ€์ƒ์ž ๋“ฑ๋ก, ์—ฐ๊ตฌ์ง„ํ–‰, ์—ฐ๊ตฌ ์ข…๋ฃŒ ๋“ฑ ๋ชจ๋“  ๊ณผ์ •์—์„œ ์—ฐ๊ตฌ๊ฐ„ํ˜ธ์‚ฌ๊ฐ€ ๊ฐœ์ž…๋˜์ง€ ์•Š๋Š” ์ผ์ด ์—†์ง€์š”. ๐Ÿคญ

์ž์„ธํ•˜๊ฒŒ ์—ฐ๊ตฌ๊ฐ„ํ˜ธ์‚ฌ๊ฐ€ ์ฃผ๋กœ ํ•˜๋Š” ์ผ์€,
โ€ขpotential subject f/u
โ€ข๋Œ€์ƒ์ž ๋“ฑ๋ก
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๋“ฑ๋“ฑ์ด ์žˆ์Šต๋‹ˆ๋‹ค. ๐Ÿฅฒ


โœ”๏ธ์—ฐ๊ตฌ๊ฐ„ํ˜ธ์‚ฌ๊ฐ€ ๋˜๊ธฐ ์œ„ํ•ด์„œ๋Š”โ“
์—ฐ๊ตฌ๊ฐ„ํ˜ธ์‚ฌ๋Š” ๋ฌด์กฐ๊ฑด ๊ฐ„ํ˜ธ์‚ฌ ๋ฉดํ—ˆ์ฆ์ด ์žˆ์–ด์•ผ๋งŒ ํ•  ์ˆ˜ ์žˆ๋Š” ์ผ์€ ์•„๋‹ˆ์˜ˆ์š”. ๊ฐ„ํ˜ธ์‚ฌ๊ฐ€ ์•„๋‹Œ ๋ถ„๋“ค๋„ CRC๊ฐ€ ๋  ์ˆ˜ ์žˆ์Šต๋‹ˆ๋‹ค. ๋˜ํ•œ, ๊ฐ„ํ˜ธ์‚ฌ ๊ฒฝ๋ ฅ์ด ์—†์–ด๋„ ๋  ์ˆ˜ ์žˆ๋‹ต๋‹ˆ๋‹ค. ๐Ÿ˜ƒ
๋‹ค๋งŒ, ์•ฝ๋ฌผํˆฌ์—ฌ ๋ฐ ์ฑ„ํ˜ˆ, ์˜๋ฌด๊ธฐ๋ก ํ™•์ธ ์—…๋ฌด๋กœ ์ธํ•ด ๊ฐ„ํ˜ธ์‚ฌ๋ฅผ ์„ ํ˜ธํ•˜๋Š” ๋ถ„์œ„๊ธฐ์ž…๋‹ˆ๋‹ค.

๊ฐ„ํ˜ธ์‚ฌ๊ฐ€ ๋˜๊ธฐ ์œ„ํ•ด์„œ ๋ฉดํ—ˆ์ฆ์ด ํ•„์š”ํ•˜๋“ฏ, ์—ฐ๊ตฌ๊ฐ„ํ˜ธ์‚ฌ๊ฐ€ ๋˜๊ธฐ ์œ„ํ•ด์„œ๋Š” ๊ต์œก์ด์ˆ˜์ฆ์ด ํ•„์š”ํ•ด์š”.
์—ฐ๊ตฌ๊ฐ„ํ˜ธ์‚ฌ ๊ต์œก์„ ์ˆ˜๋ฃŒํ•œ ํ›„ ์ด์ˆ˜์ฆ์„ ์ทจ๋“ํ•  ์ˆ˜ ์žˆ์œผ๋ฉฐ, ์ทจ์—…์— ์œ ๋ฆฌํ•˜๊ธด ํ•˜๋‚˜ ์ด์ˆ˜์ฆ์ด ์žˆ์–ด์•ผ๋งŒ ์ทจ์—…ํ•  ์ˆ˜ ์žˆ๋Š” ๊ฑด ์•„๋‹ˆ์˜ˆ์š”. ๋‹จ, ์—ฐ๊ตฌ์— ์ฐธ์—ฌํ•˜๊ธฐ ์œ„ํ•ด์„œ๋Š” ์ตœ์†Œ 20์‹œ๊ฐ„ ๊ต์œก์ด ํ•„์ˆ˜์ž…๋‹ˆ๋‹ค! (์‹ ๊ทœ์ž ๊ต์œก ์‹œ, 40์‹œ๊ฐ„ ์ด์ƒ ์ด์ˆ˜)
๊ทธ๋ฆฌ๊ณ  ์ž„์ƒ์—ฐ๊ตฌ ๋ถ„์•ผ์—์„œ ์‚ฌ์šฉํ•˜๋Š” ์šฉ์–ด๊ฐ€ ๊ฐ„ํ˜ธ์‚ฌ๋กœ์„œ ์‚ฌ์šฉํ•˜๋Š” ์šฉ์–ด์™€ ๋งŽ์ด ๋‹ฌ๋ผ์„œ ๋ฏธ๋ฆฌ ๊ต์œก์„ ๋“ฃ๋Š” ๊ฑธ ์ถ”์ฒœ๋“œ๋ ค์š”!๐Ÿ˜Š


โœ”๏ธ๊ต์œก์€ ์–ด๋””์„œ ๋“ฃ๋‚˜์š”โ“
์—ฐ๊ตฌ๊ฐ„ํ˜ธ์‚ฌ ๊ต์œก ์‚ฌ์ดํŠธ๋Š” ๊ต‰์žฅํžˆ ๋งŽ์œผ๋‚˜, ๊ฐ€์žฅ ์œ ๋ช…ํ•œ ๊ณณ์€ Konect ์ž„์ƒ๊ต์œก์› ์ด๋ผ๋Š” ๊ณณ์ด์—์š”.


https://lms.konect.or.kr/web/index.do

์—ฐ๊ฐ„ ๊ต์œก์ผ์ •์— ๋”ฐ๋ผ ๊ต์œก์„ ๋“ค์„ ์ˆ˜ ์žˆ์œผ๋ฉฐ, ํ•ด๋‹น ์‚ฌ์ดํŠธ๋Š” ์œ ๋ฃŒ์ด๋‚˜ ๋ฏธ์ทจ์—…์ž ์ฆ๋น™์„œ๋ฅ˜ ์ œ์ถœ ์‹œ 50% ํ• ์ธ๋œ๋‹ค๊ณ  ์•Œ๊ณ  ์žˆ์–ด์š”.

๊ฐ„ํ˜ธ์‚ฌ์˜ ๊ฒฝ๋ ฅ๊ณผ๋Š” ๋ฌด๊ด€ํ•˜๊ฒŒ ์—ฐ๊ตฌ๊ฐ„ํ˜ธ์‚ฌ๋กœ์„œ ์‹ ๊ทœ ์ž…์‚ฌ์ž์˜ ๊ฒฝ์šฐ, ๋‹นํ•ด 40์‹œ๊ฐ„์˜ ๊ต์œก์„ ์ด์ˆ˜ํ•˜์…”์•ผ ํ•ฉ๋‹ˆ๋‹ค.
์ œ๊ฐ€ ์ถ”์ฒœ๋“œ๋ฆฌ๋Š” ๋ฐฉ๋ฒ•์€, ์ตœ์†Œ ๊ต์œก์‹œ๊ฐ„ 20์‹œ๊ฐ„๋งŒ ๋จผ์ € ์ˆ˜๋ฃŒํ•˜์‹œ๊ณ , ๋‚˜๋จธ์ง€ 20์‹œ๊ฐ„์€ ์ทจ์—… ํ›„ ๊ต์œก๋น„ ์ง€์›์„ ๋ฐ›์œผ์…”์„œ ์ด์ˆ˜ํ•˜์„ธ์š”!!


โœ”๏ธ์–ด๋””์„œ ์ผํ•  ์ˆ˜ ์žˆ๋‚˜์š”?
์—ฐ๊ตฌ๊ฐ„ํ˜ธ์‚ฌ๊ฐ€ ์ทจ์—…ํ•  ์ˆ˜ ์žˆ๋Š” ๊ธธ์€ ๋‹ค์–‘ํ•˜๊ฒŒ ์žˆ์–ด์š”.

1. ๊ต์ˆ˜ ๊ฐœ์ธ ์†Œ์†
2. ์ž„์ƒ์—ฐ๊ตฌ์„ผํ„ฐ (= ์ž„์ƒ์‹œํ—˜์„ผํ„ฐ, ์ž„์ƒ์˜ํ•™์—ฐ๊ตฌ์†Œ, ์˜์ƒ๋ช…์—ฐ๊ตฌ์› ๋“ฑ)
3. SMO (Site Management Organization, ์ž„์ƒ์‹œํ—˜์‹ค์‹œ ์ง€์› ๊ธฐ๊ด€) ์†Œ์†
4. CRO (Contract Research Organization, ์ž„์ƒ์‹œํ—˜์ˆ˜ํƒ๊ธฐ๊ด€) ์†Œ์†

์ด ์ค‘์—์„œ ๊ฐ€์žฅ ์‰ฝ๊ณ , ํ”ํ•œ ๋ฐฉ๋ฒ•์€ 1. ๊ต์ˆ˜ ๊ฐœ์ธ ์†Œ์†์œผ๋กœ ๋“ค์–ด๊ฐ€๋Š” ๋ฐฉ๋ฒ•์ž…๋‹ˆ๋‹ค. ์ฑ„์šฉ๊ณต๊ณ ๋Š” ์—ฌ๋Ÿฌ ์ปค๋ฎค๋‹ˆํ‹ฐ ์‚ฌ์ดํŠธ (ex. ๋„์Šค์ผ€์ž… ์ปค๋ฆฌ์–ด ๋“ฑ)๋ฅผ ํ†ตํ•ด ์•Œ ์ˆ˜ ์žˆ์œผ๋‚˜ ํ˜„์žฌ ๊ฐ€์žฅ ๋Œ€์ค‘ํ™”๋œ ๋ฐฉ๋ฒ•์€ โ€˜์‹ ์•ฝ ๊ฐœ๋ฐœ์ž„์ƒ ์—ฐ๊ตฌ์› ๋ชจ์ž„โ€™ ๋„ค์ด๋ฒ„ ์นดํŽ˜๋ฅผ ์ด์šฉํ•˜๋Š” ๊ฑฐ์˜ˆ์š”. ๐Ÿ˜Š
์ž„์ƒ์—ฐ๊ตฌ๋ถ„์•ผ์˜ ์ง์ข… (CRC, CRA, DM, SSU, PM ๋“ฑ) ์ทจ์—…์„ ์›ํ•˜์‹œ๋Š” ๋ถ„์ด๋ผ๋ฉด ๋ˆ„๊ตฌ๋‚˜ ํ•œ ๋ฒˆ์€ ๋“ค์–ด๋ดค์„๊ฑฐ์˜ˆ์š”. ์‚ฌ์ดํŠธ ๋‚ด ์ฑ„์šฉ๊ณต๊ณ ๋ฅผ ๋ณด์‹œ๊ณ  ์ง€์›ํ•˜์‹œ๋ฉด ๋ฉ๋‹ˆ๋‹ค.


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ํ˜น์‹œ ์—ฐ๊ตฌ๊ฐ„ํ˜ธ์‚ฌ์— ๋Œ€ํ•ด์„œ ๋” ๊ถ๊ธˆํ•˜์‹œ๋ฉด ๋Œ“๊ธ€ ์ฃผ์„ธ์š”! ์—ฌ๋Ÿฌ๋ถ„๋“ค์˜ ๋„์ „์„ ์‘์›ํ•ฉ๋‹ˆ๋‹ค. โค๏ธ
๐Ÿฆ์—ฐ๊ตฌ๊ฐ„ํ˜ธ์‚ฌ๐Ÿ‘ฉ๐Ÿปโ€๐Ÿ”ฌ ๊ทธ๊ฒŒ ๋ญ”๋ฐ?  - IMG_9246.jpeg - 1
๐Ÿฆ์—ฐ๊ตฌ๊ฐ„ํ˜ธ์‚ฌ๐Ÿ‘ฉ๐Ÿปโ€๐Ÿ”ฌ ๊ทธ๊ฒŒ ๋ญ”๋ฐ?  - IMG_9247.jpeg - 2
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์•„์ง ์ž‘์„ฑ๋œ ๋Œ“๊ธ€์ด ์—†์–ด์š”!

โœจ ์ถ”์ฒœ๊ฒŒ์‹œ๊ธ€