์๋
ํ์ธ์.
ํฌ๋ฆฌ์์ดํฐ ๋ค๋ผ๋์
๋๋ค.
์ค๋์ โ์ฐ๊ตฌ๊ฐํธ์ฌโ ์ฃผ์ ๋ก ๊ธ์ ์ฐ๋ คํฉ๋๋ค. ๐ ์ต๊ทผ์ ์ฐ๊ตฌ๊ฐํธ์ฌ์ ๋ํ ๊ด์ฌ์ด ๋ง์์ง ๋ฏ ํ์ง๋ง ์์ง ๋ชจ๋ฅด๋ ๋ถ๋ค์ด ๊ณ์ ๊ฒ ๊ฐ์์ ์ ๋ณด๋ฅผ ๋๋ฆฌ๊ณ ์ ์ด ์ฃผ์ ๋ฅผ ํํ์ด์!
๊ทธ๋ผ ์์ํ ๊ฒ์ ~
โ๏ธ์ฐ๊ตฌ๊ฐํธ์ฌ๋โ
์ฐ๊ตฌ๊ฐํธ์ฌ๋ CRC ๋๋ SC ๋ผ๊ณ ๋ ๋ถ๋ ค์.
-CRC(Clinical Research Coordinator, ์์์ฐ๊ตฌ์ฝ๋๋ค์ดํฐ)
-SC (Study Nurse, ์ฐ๊ตฌ๊ฐํธ์ฌ)
GCP (Good Clinical Practice, ์์ฝํ์์์ํ๊ด๋ฆฌ๊ธฐ์ค) ๋ด์์ โ์์์ํ ์ํ ๋ฐ ์ํ๋์์ ๋ณดํธ์ ๊ด๋ จ๋ ๊ฒฝํ๊ณผ ์ง์์ ๊ฐ์ถ๊ณ ์ํ์ฑ
์์์ ์ฑ
์ ํ์ ์ด ๊ธฐ์ค ๋ฐ ๊ด๊ณ ๋ฒ๋ น์ ๋ง๊ฒ ์ํ์ฑ
์์๊ฐ ์์ํ ์
๋ฌด๋ฅผ ์ํํ๋ ์ฌ๋โ์ด๋ผ๊ณ ๋ช
์ ๋์ด์ ธ ์์ด์.
์ฆ, ์ฑ
์์ฐ๊ตฌ์(์ฐ๊ตฌ๋ฅผ ์งํํ๋ ์ฌ๋, ์ฃผ๋ก ๊ต์)์๊ฒ ์
๋ฌด๋ฅผ ์์๋ฐ์ ์์์ฐ๊ตฌ ์ผ๋ถ๋ฅผ ์งํํ๊ณ ์ ๋ณด๋ฅผ ๊ธฐ๋ก ๋ฐ ๋ณด๊ดํ๋ ์ง์
์ด๋ผ๊ณ ์๊ฐํ์๋ฉด ๋ฉ๋๋ค.
ํ๊ธ๋ก ์ ํ์ ธ์๋๋ฐ๋ ๋๋ฌด ์ด๋ ต์ฃ ? ๐ตโ๐ซ
์ฝ๊ฒ ๋งํ๋ฉด, ์ด๋๊ฐ์ ์์๋์ด ์์์ฐ๊ตฌ๋ฅผ ์งํํ๋ ์ง์
์ด๋ผ๊ณ ์๊ฐํ์๋ฉด ๋ฉ๋๋ค. ๐
โ๏ธ์ฐ๊ตฌ๊ฐํธ์ฌ๋ ์ ํํ๊ฒ ๋ฌด์จ ์ผ์ ํ๋์โ
์ฐ๊ตฌ๊ฐํธ์ฌ๋ ์ฐ๊ตฌ ์ํ์ ์ ๋ฐ์ ์ธ ์
๋ฌด๋ฅผ ์งํํ๋ค๊ณ ์๊ฐํ์๋ฉด ๋ผ์.
์ ์ฝ ๊ฐ๋ฐ ์ดํ ๊ธฐ๊ด์ ์ , IRB ์ด๊ธฐ์ฌ์, ๊ฐ์๋ชจ์, ๊ฐ์, ๋์์ ๋ฑ๋ก, ์ฐ๊ตฌ์งํ, ์ฐ๊ตฌ ์ข
๋ฃ ๋ฑ ๋ชจ๋ ๊ณผ์ ์์ ์ฐ๊ตฌ๊ฐํธ์ฌ๊ฐ ๊ฐ์
๋์ง ์๋ ์ผ์ด ์์ง์. ๐คญ
์์ธํ๊ฒ ์ฐ๊ตฌ๊ฐํธ์ฌ๊ฐ ์ฃผ๋ก ํ๋ ์ผ์,
โขpotential subject f/u
โข๋์์ ๋ฑ๋ก
โขprotocol ์ ๋ฐ๋ฅธ ์ฐ๊ตฌ ์งํ
โขIP ํฌ์ฌ
โข์ฑํ
โขIRB ์ฌ์ ์ ์ถ
โขSAE ๋ณด๊ณ
๋ฑ๋ฑ์ด ์์ต๋๋ค. ๐ฅฒ
โ๏ธ์ฐ๊ตฌ๊ฐํธ์ฌ๊ฐ ๋๊ธฐ ์ํด์๋โ
์ฐ๊ตฌ๊ฐํธ์ฌ๋ ๋ฌด์กฐ๊ฑด ๊ฐํธ์ฌ ๋ฉดํ์ฆ์ด ์์ด์ผ๋ง ํ ์ ์๋ ์ผ์ ์๋์์. ๊ฐํธ์ฌ๊ฐ ์๋ ๋ถ๋ค๋ CRC๊ฐ ๋ ์ ์์ต๋๋ค. ๋ํ, ๊ฐํธ์ฌ ๊ฒฝ๋ ฅ์ด ์์ด๋ ๋ ์ ์๋ต๋๋ค. ๐
๋ค๋ง, ์ฝ๋ฌผํฌ์ฌ ๋ฐ ์ฑํ, ์๋ฌด๊ธฐ๋ก ํ์ธ ์
๋ฌด๋ก ์ธํด ๊ฐํธ์ฌ๋ฅผ ์ ํธํ๋ ๋ถ์๊ธฐ์
๋๋ค.
๊ฐํธ์ฌ๊ฐ ๋๊ธฐ ์ํด์ ๋ฉดํ์ฆ์ด ํ์ํ๋ฏ, ์ฐ๊ตฌ๊ฐํธ์ฌ๊ฐ ๋๊ธฐ ์ํด์๋ ๊ต์ก์ด์์ฆ์ด ํ์ํด์.
์ฐ๊ตฌ๊ฐํธ์ฌ ๊ต์ก์ ์๋ฃํ ํ ์ด์์ฆ์ ์ทจ๋ํ ์ ์์ผ๋ฉฐ, ์ทจ์
์ ์ ๋ฆฌํ๊ธด ํ๋ ์ด์์ฆ์ด ์์ด์ผ๋ง ์ทจ์
ํ ์ ์๋ ๊ฑด ์๋์์. ๋จ, ์ฐ๊ตฌ์ ์ฐธ์ฌํ๊ธฐ ์ํด์๋ ์ต์ 20์๊ฐ ๊ต์ก์ด ํ์์
๋๋ค! (์ ๊ท์ ๊ต์ก ์, 40์๊ฐ ์ด์ ์ด์)
๊ทธ๋ฆฌ๊ณ ์์์ฐ๊ตฌ ๋ถ์ผ์์ ์ฌ์ฉํ๋ ์ฉ์ด๊ฐ ๊ฐํธ์ฌ๋ก์ ์ฌ์ฉํ๋ ์ฉ์ด์ ๋ง์ด ๋ฌ๋ผ์ ๋ฏธ๋ฆฌ ๊ต์ก์ ๋ฃ๋ ๊ฑธ ์ถ์ฒ๋๋ ค์!๐
โ๏ธ๊ต์ก์ ์ด๋์ ๋ฃ๋์โ
์ฐ๊ตฌ๊ฐํธ์ฌ ๊ต์ก ์ฌ์ดํธ๋ ๊ต์ฅํ ๋ง์ผ๋, ๊ฐ์ฅ ์ ๋ช
ํ ๊ณณ์ Konect ์์๊ต์ก์ ์ด๋ผ๋ ๊ณณ์ด์์.
https://lms.konect.or.kr/web/index.do์ฐ๊ฐ ๊ต์ก์ผ์ ์ ๋ฐ๋ผ ๊ต์ก์ ๋ค์ ์ ์์ผ๋ฉฐ, ํด๋น ์ฌ์ดํธ๋ ์ ๋ฃ์ด๋ ๋ฏธ์ทจ์
์ ์ฆ๋น์๋ฅ ์ ์ถ ์ 50% ํ ์ธ๋๋ค๊ณ ์๊ณ ์์ด์.
๊ฐํธ์ฌ์ ๊ฒฝ๋ ฅ๊ณผ๋ ๋ฌด๊ดํ๊ฒ ์ฐ๊ตฌ๊ฐํธ์ฌ๋ก์ ์ ๊ท ์
์ฌ์์ ๊ฒฝ์ฐ, ๋นํด 40์๊ฐ์ ๊ต์ก์ ์ด์ํ์
์ผ ํฉ๋๋ค.
์ ๊ฐ ์ถ์ฒ๋๋ฆฌ๋ ๋ฐฉ๋ฒ์, ์ต์ ๊ต์ก์๊ฐ 20์๊ฐ๋ง ๋จผ์ ์๋ฃํ์๊ณ , ๋๋จธ์ง 20์๊ฐ์ ์ทจ์
ํ ๊ต์ก๋น ์ง์์ ๋ฐ์ผ์
์ ์ด์ํ์ธ์!!
โ๏ธ์ด๋์ ์ผํ ์ ์๋์?
์ฐ๊ตฌ๊ฐํธ์ฌ๊ฐ ์ทจ์
ํ ์ ์๋ ๊ธธ์ ๋ค์ํ๊ฒ ์์ด์.
1. ๊ต์ ๊ฐ์ธ ์์
2. ์์์ฐ๊ตฌ์ผํฐ (= ์์์ํ์ผํฐ, ์์์ํ์ฐ๊ตฌ์, ์์๋ช
์ฐ๊ตฌ์ ๋ฑ)
3. SMO (Site Management Organization, ์์์ํ์ค์ ์ง์ ๊ธฐ๊ด) ์์
4. CRO (Contract Research Organization, ์์์ํ์ํ๊ธฐ๊ด) ์์
์ด ์ค์์ ๊ฐ์ฅ ์ฝ๊ณ , ํํ ๋ฐฉ๋ฒ์ 1. ๊ต์ ๊ฐ์ธ ์์์ผ๋ก ๋ค์ด๊ฐ๋ ๋ฐฉ๋ฒ์
๋๋ค. ์ฑ์ฉ๊ณต๊ณ ๋ ์ฌ๋ฌ ์ปค๋ฎค๋ํฐ ์ฌ์ดํธ (ex. ๋์ค์ผ์
์ปค๋ฆฌ์ด ๋ฑ)๋ฅผ ํตํด ์ ์ ์์ผ๋ ํ์ฌ ๊ฐ์ฅ ๋์คํ๋ ๋ฐฉ๋ฒ์ โ์ ์ฝ ๊ฐ๋ฐ์์ ์ฐ๊ตฌ์ ๋ชจ์โ ๋ค์ด๋ฒ ์นดํ๋ฅผ ์ด์ฉํ๋ ๊ฑฐ์์. ๐
์์์ฐ๊ตฌ๋ถ์ผ์ ์ง์ข
(CRC, CRA, DM, SSU, PM ๋ฑ) ์ทจ์
์ ์ํ์๋ ๋ถ์ด๋ผ๋ฉด ๋๊ตฌ๋ ํ ๋ฒ์ ๋ค์ด๋ดค์๊ฑฐ์์. ์ฌ์ดํธ ๋ด ์ฑ์ฉ๊ณต๊ณ ๋ฅผ ๋ณด์๊ณ ์ง์ํ์๋ฉด ๋ฉ๋๋ค.
https://cafe.naver.com/cracrc?iframe_url=/ArticleSearchList.nhn%3Fsearch.clubid=15621235%26search.media=0%26search.searchdate=all%26userDisplay=15%26search.option=0%26search.sortBy=date%26search.searchBy=0%26search.query=%C3%A4%C7%F7%26search.viewtype=title%26search.page=4ํน์ ์ฐ๊ตฌ๊ฐํธ์ฌ์ ๋ํด์ ๋ ๊ถ๊ธํ์๋ฉด ๋๊ธ ์ฃผ์ธ์! ์ฌ๋ฌ๋ถ๋ค์ ๋์ ์ ์์ํฉ๋๋ค. โค๏ธ