[올릭스] 임상부문 채용
올릭스(주)경기 성남시
- 채용기간
- 9/30(수) ~ 10/31(토)
- 직무
- 연구·CRC·CRA
- 경력 여부
- 경력 무관
- 고용 형태
- 정규직
- 급여
- 급여협의
- 출처
- 홈페이지
주요 업무
- 한국식품의약품안전처(MFDS) 대관 경험 기반 국내 임상시험 개발 전략 수립 및 실행
- 글로벌 임상시험 개발 전략 수립 및 Clinical Trial Design 주도
- FDA, EMA 등 주요 글로벌 규제기관과의 협업을 통한 임상개발 방향성 제시
- 사내 Matrix Team과 협업하여 임상시험 관리
- 임상 데이터 관리 및 데이터 품질 총괄
- 임상시험 전반에 걸친 Study Start-up 활동 수행 (기관 선정, IRB 제출 지원 등)
- 다양한 임상 벤더(Vendor) 선정 및 매니지먼트 (CRO, Central Lab, Logistics 등)
- 임상시험 개시, 모니터링 및 관리
- 프로젝트 예산 관리 및 일정 매니지먼트
- 임상시험용 의약품 관리 (IP Packaging 및 Labeling 검토 등)
- 임상시험 종료(Close-out) 활동 계획 및 수행
- 국내 및 해외 임상시험 전략 수립 참여
- 인허가 문서 내 임상 부문 작성 지원
자격 요건
- 학력: 석사 이상, 학사 이상
- 전공: 의학, 약학, 간호학, 생물학, 생명공학 관련 전공
- 경력: 유관 실무 경력 10년 이상
- 식품의약품안전처(MFDS) 대응 및 전략 수립 경험자
- 글로벌 임상시험 Clinical Trial Design 및 실행 경험자
- 국내외 규제 환경을 고려한 임상개발 전략 수립 역량 보유자
- 다국적 팀을 이끌고 프로젝트를 수행할 수 있는 리더십 보유자
- 비즈니스 영어 능통자 (전화회의, 이메일 작성 등)
- 전공: 약학, 간호학, 생물학, 생명공학 관련 전공
- 경력: 유관 실무 경력 5년 이상
- 우대
- 관련 분야 박사학위 소지자
- 글로벌 제약사 또는 바이오텍에서 임상개발 리드 경험자
- FDA, EMA 등 주요 글로벌 규제기관의 임상시험 관련 경험자
- 다양한 치료영역(Therapeutic Area)의 임상시험 경험자
- 우수한 커뮤니케이션 및 협상 역량 보유자
- 관련 분야 박사학위 소지자 (연구직 경력자 우대)
- 간호사 면허 소지자
- 임상시험 운영 프로세스에 대한 높은 이해도를 갖춘 자
- 5년 이상 PM 또는 운영 리드(Operational Lead)로서 글로벌 임상시험 경험자
- GCP 교육 이수자
- 해외 임상시험 진행 경험자 (Early Phase Trial)
근무 시간
- 근무형태 정규직
복리후생
- 4대보험(국민연금, 건강보험, 고용보험, 산재보험)
- 급여·수당·지원금
- 개인 성과급
- 장기근무시 경영성과급
- 웰컴키트 지급
- 인센티브제
- 성과급
- 휴가·휴무
- 매년 연차 20회
- 리프레시 휴가
- 건강
- 연 1회 건강검진
- 건강검진
- 교육
- 직무관련 사외교육비
- 사내 영어교육
- 선물·행사
- 임신출산선물
- 명절선물/귀향비
- 생일선물/파티
- 임신/출산 선물
- 각종 경조사 지원
- 시설·할인
- 복지포인트
- 사내동호회 지원
- 법인 콘도 예약 지원
- 스톡옵션
- 선택적복리후생
채용 절차
- 전형: 면접 → 최종합격
- 서류제출
- 필요시) 영어 Test
- Olix 홈페이지 접수
- 모집직무의 특성 등에 따라 전형 절차가 변동될 수 있습니다.
기업 기본 정보
올릭스(주)경기 성남시