Clinical Operations Manager 채용
(주)메디웨일서울 강남구
- 채용기간
- 10/13(화) ~ 11/11(수)
- 직무
- 연구·CRC·CRA
- 경력 여부
- 경력 필수
- 고용 형태
- 정규직
- 급여
- 급여협의
- 출처
- 사람인
주요 업무
- 메디웨일의 한국 임상 운영을 총괄하고, 글로벌(미국, EU) 연구의 일부를 담당합니다.
- 임상 운영(ClinOps) 규정 준수를 처음부터 끝까지 책임지며, 모든 연구에서 실사 대응 준비 상태를 보장합니다.
- FDA 21 CFR Part 812, EU MDR, ISO 14155, MFDS, ICH-GCP E6(R3)에 부합하는 임상 표준운영절차(SOP)를 개발하고 유지합니다.
- 후향적·전향적 연구를 설계부터 종료까지 독립적으로 관리합니다. (프로토콜, CIP, ICF, CRF, 모니터링 계획, CSR)
- TMF, 기관 관리, 모니터링, 연구자 미팅을 총괄합니다.
- 연구 예산, CRO/벤더 계약 및 재무 관리를 담당합니다.
- FDA, EU MDR, MFDS 인허가 제출에 임상적 의견을 제공합니다.
자격 요건
- 경력 5년 이상
- 학력: 박사졸업 (우수한 임상 연구 경력을 갖춘 학사(BA/BS) 소지자도 고려)
- 박사(PhD), 약학박사(PharmD), 의사(MD), 간호사(RN) 또는 이에 준하는 자격 보유자
- 의료기기 임상시험 관리 경력 5년 이상
- FDA(21 CFR Part 812), EU MDR, MFDS, ISO 14155, ICH-GCP E6(R3)에 대한 전문성
- SOP 작성 경험 보유
- 후향적·전향적 연구 모두에 대한 실무 관리 경험
- 임상 예산 관리 경험
- 비즈니스 수준의 영어 및 한국어 구사 능력
- 출장 가능자 (국내 출장 잦음, 해외 출장 간헐적)
근무 조건
- 유연한 근무조건 (시차출퇴근제 및 재택근무 가능) - 재택근무 운영 방침은 내부 사정이나 정책에 따라 변경될 수 있습니다.
복리후생
- 종합건강검진 연1회 제공
- 눈치보지 않고 사용하는 통보성 휴가제도 (법정연차휴가, 생일 휴가, 경조휴가 등 추가 제공)
- 업무 관련 도서, 직무 관련 강의 지원
- 커피, 음료, 간식 제공, 식대 지원
채용 절차
- 접수기간: 채용시 마감
- 접수방법: 사람인 온라인 입사지원
- 지원서 양식: 사람인 이력서 양식
- 전형: 서류전형 → 최종합격
- 1차 인터뷰
- 2차 인터뷰
- 채용서류: 자유 양식 (이력서 포함), 영문 이력서 필수
- 인터뷰: 면접은 각 30분 ~ 60분 내외 소요 예정
- 일부 면접이 영어 혹은 비대면으로 진행될 수 있습니다.
- 제출된 서류는 공고 마감 이후 180일 이내에 파기됩니다.
기업 기본 정보
(주)메디웨일서울 강남구