임상전략 - 글로벌바이오의약품사
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- 채용기간
- 26/10/26(월) ~ 27/01/27(수)
- 직무
- 연구·CRC·CRA
- 경력 여부
- 경력 필수
- 고용 형태
- 정규직
- 급여
- 급여협의
- 출처
- 잡코리아
AI 요약
글로벌 바이오제약사 임상전략 담당, 경력 3~10년
- 관련 경력 3~10년
- 간호학·약학·생명과학 등 학사 이상
- 국·영문 임상/규제 문서 작성 역량
- 직급: 주임~대리, 과장~부장, 팀장급
주요 업무
- CDP(Clinical Development Plan) 수립 및 전체 일정 관리
- 임상 프로젝트별 문헌 및 경쟁 파이프라인 검토
- 임상 1~3상 시험 디자인 및 개발 전략 수립
- 임상시험 Protocol 작성
- CSR(Clinical Study Report) 국·영문 작성
- CTD 임상 파트 작성 및 검토
- 국내외 IND/NDA 신청 시 임상 관련 보완답변 작성
- 식약처 및 해외 규제기관 협의, 파트너사·KOL 커뮤니케이션
지원 자격
- 학력: 학사 이상
- 경력: 관련 경력 3~10년
- 전공: 약학, 수의학, 간호학, 생명과학 등 관련 전공
- 제약·바이오 분야 임상 관련 업무 경험
- 임상 1~3상 CDP 또는 임상시험계획서 작성 경험
- 국내외 CTD 작성 및 IND/NDA 허가 프로젝트 관리 경험
- 국·영문 임상 및 규제 문서 작성 역량
근무 조건
- 직급: 주임~대리급, 과장~차장급, 부장급, 팀장/매니저/실장
전형·접수
- 접수방법: 이메일 접수
- 제출서류: 국·영문 이력서, 경력기술서(증빙서류는 합격자 추후 제출)
- 전형단계: 서류전형 → 면접전형 → 최종합격
- 면접 일정: 추후 통보
기관·참고
- 채용 기업: 코스피 상장 대기업 계열·자회사 글로벌 제약회사
