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(주)엠디렉스 2026년 의료기기 임상적성능시험 CRA 모집공고

(주)엠디렉스서울 송파구

채용기간
11/2(월) ~ 12/2(수)
직무
연구·CRC·CRA
경력 여부
경력 필수
고용 형태
정규직
급여
급여협의
출처
사람인
AI 요약

의료기기 임상시험 CRA 경력직, 정규직(수습 3개월), 문정역 인근

  • CRA 경력 2년 이상 필수
  • 수습기간 3개월
  • 서울 송파구 문정역 인근 근무
  • 12/02(수) 24:00 마감

주요 업무

  • 의료기기 및 디지털헬스케어 임상시험 프로젝트 수행 및 관리
  • 임상시험 실시기관 및 연구자 커뮤니케이션
  • 임상시험 개시, 모니터링 및 종료 업무
  • IRB 제출 및 승인 관련 업무 지원
  • 임상시험 관련 문서 및 필수문서 관리
  • 임상시험 계획서(Protocol), CRF 및 관련 문서 검토
  • 임상시험 진행 현황 및 일정 관리
  • Sponsor, 의료기관 및 유관기관 간 업무 조율

지원 자격

  • 학력: 학사 이상
  • 경력: CRA 경력 2년 이상
  • 임상시험 관련 문서 작성 및 관리 가능자

우대 사항

  • 간호학, 생명과학, 의공학, 약학, 보건·의료 관련 전공자
  • CRO, 의료기기, 제약 또는 헬스케어 산업 경력자
  • 의료기기 임상시험 또는 시판 후 임상시험(PMS) 수행 경험자
  • IRB 및 의료기관 임상시험 업무 경험자
  • 임상시험 Protocol, CRF 등 임상문서 작성 또는 검토 경험자
  • GCP 및 의료기기 임상시험 관련 규정에 대한 이해도가 높은 분
  • 보고서 및 임상 관련 문서 작성이 가능한 분

근무 조건

  • 고용형태: 정규직(수습 3개월)
  • 문정역 인근

전형·접수

  • 접수 마감: 12/02(수) 24:00까지
  • 접수방법: 사람인 입사지원
  • 제출서류: 자유양식 국문 또는 영문 이력서, 자기소개서(임상시험 수행 프로젝트 및 담당 업무 기재)
  • 전형단계: 서류전형 → 면접 → 최종합격

기관·참고

  • 국내외 의료기기 및 디지털헬스케어 인허가(MFDS/FDA/CE), GMP, 보험등재(HIRA/NECA) 전문 컨설팅 기업

기업 기본 정보

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서울 송파구 법원로11길 7